Lex Maria: Instrument gick sönder under hjärtoperation

Ett instrument som användes vid en hjärtoperation gick sönder i ett kritiskt läge.

En patient skulle byta en hjärtklaff, men innan den nya klaffen var helt på plats sprack en ballong till det instrument som användes för att utföra ingreppet.

Trots den allvarliga situationen som uppstod kunde operationen slutföras. Vid försöken att få ut den trasiga ballongen skadades hjärtkammaren, vilket krävde öppen operation och senare ytterligare två operationer. Patienten klarade av ingreppen men utsattes för en betydande risk för liv och hälsa i och med att instrumentet gick sönder i ett kritiskt skede.

Att den medicintekniska produkten gick sönder betraktas som mycket ovanligt och tillverkaren har informerats om händelsen.

___________________________________________________________________________

Region Västerbotten har meddelat Läkemedelsverket som är tillsynsmyndighet för läkemedel och medicintekniska produkter om händelsen. Därefter har ärendet anmälts till Inspektionen för vård och omsorg för granskning enligt lex Maria.

Lex Maria är en lag som innebär vissa skyldigheter för regionen som vårdgivare. Om en patient i hälso- och sjukvården drabbas av eller riskerar allvarlig skada eller sjukdom ska detta anmälas till Inspektionen för vård och omsorg. Syftet med lagen är att garantera säker vård och god kvalitet. Ett sätt att stärka vården är att lära av de misstag som görs.

Händelser som leder till anmälan har också ett allmänintresse. Därför skickar Region Västerbotten också ut ett pressmeddelande i samband med anmälan.

Mer information
Sofie Jacobsson
Chefläkare
Region Västerbotten
090-785 74 85, 070-695 27 79
_______________________________________________________________________

Presskontakt
Lotta Norlander
Kommunikationsstaben
Region Västerbotten
090-785 70 89
lotta.norlander@regionvasterbotten.se