Lex Maria: Teknikproblem vid behandling för ojämn hjärtrytm

En patient skulle behandlas för problem med ojämn hjärtrytm via ett ingrepp där en magnetstyrd kateter förs in i hjärtat och blockerar vissa elektriska signaler.

Under ingreppet började katetern svänga okontrollerat i en av hjärtats kammare. Katetern kunde inte kontrolleras med ordinarie kommandon, utan systemet fick stängas med strömbrytare. Patienten drabbades inte av skada och ingreppet genomfördes därefter utan komplikationer.

Det som inträffade kan relateras till problem i den medicintekniska produkten eller programvaran som styr den. Patienten utsattes för risk för allvarlig vårdskada.

___________________________________________________________________________

Region Västerbotten har utrett fallet och även tagit kontakt med tillverkaren av katetern. Åtgärder för att minska risken för upprepning är vidtagna. Därefter har ärendet anmälts till Läkemedelsverket samt till Inspektionen för vård och omsorg för granskning enligt lex Maria.

Lex Maria är en lag som innebär vissa skyldigheter för regionen som vårdgivare. Om en patient i hälso- och sjukvården drabbas av eller riskerar allvarlig skada eller sjukdom ska detta anmälas till Inspektionen för vård och omsorg. Syftet med lagen är att garantera säker vård och god kvalitet. Ett sätt att stärka vården är att lära av de misstag som görs.

Händelser som leder till anmälan har också ett allmänintresse. Därför skickar Region Västerbotten också ut ett pressmeddelande i samband med anmälan.

Mer information
Sofie Jacobsson
Chefläkare
Region Västerbotten
090-785 74 85, 070-695 27 79

_______________________________________________________________________

Presskontakt
Anja Knutsson
Kommunikationsstaben
Region Västerbotten
070-685 72 33
anja.hansen.knutsson@regionvasterbotten.se