Projekt som studerat digitalisering av rehabilitering för ME/CFS-patienter granskas

Via en begäran från Överklagandenämnden för etikprövning (ÖNEP) har det kommit till Region Västerbottens kännedom att ett Vinnovaprojekt vid en av regionens enheter har bedrivits utan etiktillstånd. I väntan på ÖNEP:s utredning om projektets utförande är att betrakta som klinisk forskning och därmed kräver etiktillstånd, har regionen beslutat att pausa projektet.

Den aktuella studien inleddes i juni 2021 och omfattar ett 20-tal patienter från ME-mottagningen i Umeå som erbjudits medverkan på frivillig basis i projektet som skötts av en privat vårdgivare. ME/CFS är en neurologisk sjukdom där drabbade personer beskriver en extrem fysisk och mental utmattning, ofta i kombination med sjukdomskänsla.

Syftet med projektet är att utvärdera om det är möjligt att digitalisera rehabilitering för patientgruppen, med målsättning att kunna erbjuda en mer tillgänglig, resurseffektiv och jämlik rehab. Region Västerbotten har upphandlat den privata aktören som leverantör av den digitala plattformen.

Alla studier som bedrivs kräver inte etikprövningstillstånd. Frågan gäller om det aktuella projektet är att betrakta som klinisk forskning, vilket kan prövas av Överklagandenämnden för etikprövning som utövar tillsyn över etikprövningslagen. Ett godkännande från Etikprövningsmyndigheten måste alltid finnas innan klinisk forskning får påbörjas.

– I väntan på vad ÖNEPs utredning visar har vi beslutat att pausa projektet som studerat digitaliserad rehabilitering och dess effekter. Det görs enligt rutin när den här typen av frågeställningar uppkommer. Vi har också startat en egen utredning samt överlämnat kompletterande uppgifter till ÖNEP. Det är viktigt att påpeka att det är en pågående utredning och att vi därför inte kan kommentera frågan närmare, säger Göran Larsson, forsknings-, utbildnings- och innovationschef i Region Västerbotten.

Den mottagningsverksamhet som bedrivs vid ME-mottagningen påverkas inte av beslutet och patienter kommer kallas dit som vanligt för bedömning.

– Vi remitterar i dagsläget inte till den privata vårdgivaren och i den återremiss som skickas till patientens läkare lämnas rekommendationer för fortsatt handläggning och rehabilitering, säger Elisabeth Karlsson tf hälso- och sjukvårdsdirektör.

Mer information

Göran Larsson, FoUi-chef, 070-293 50 44, goran.larsson@regionvasterbotten.se

Elisabeth Karlsson, tf hälso- och sjukvårdsdirektör, 070-570 27 07, elisabeth.o.karlsson@regionvasterbotten.se

Presskontakt

Thomas Jonsson
Kommunikationsstaben
Region Västerbotten
070-612 18 48